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实行严格的属地监管
2019-07-26 09:37

  据了解,国务院药品监管部门和省级药品监管部门将分别建立“职业化专业化药品检查员”队伍。这类检查员是指经药品监管部门认定,依法对管理相对人从事药品研制、生产等场所、活动进行合规确认和风险研判的人员。

  意见披露,到2020年底,相关部门将完成职业化专业化药品检查员队伍制度体系建设,然后再用三到五年完善以专职检查员为主体、兼职检查员为补充的体系。

  据介绍,未来将重点强化疫苗等高风险药品检查员队伍建设,有疫苗等高风险药品生产企业的地区,必须配备相应数量的具有疫苗等高风险药品检查技能和经验的检查员。

  意见明确,国务院药品监管部门强化疫苗等高风险药品研制、生产环节的飞行检查和境外检查;省级药品监管部门直接负责疫苗等高风险药品生产过程的派驻检查、日常检查,实行严格的属地监管。

 
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